Wissenschaftliche Erfahrung. Regulatorische Kompetenz. Persönliche Beratung.
Als erfahrener Naturwissenschaftler verstehe ich Ihre Experimente, Ihr Labor und Ihre konkrete Situation.
Wissenschaftliche Expertise trifft auf regulatorische Praxis
Ich habe BioGenetic Solutions gegründet, um Biotech-Unternehmen und Forschungseinrichtungen bei der sicheren und rechtskonformen Umsetzung gentechnischer Arbeiten und beim biologischen Arbeitsschutz zu unterstützen.
Als promovierter Molekularbiologe betrachte ich biologische Sicherheit nicht nur aus regulatorischer Sicht, sondern aus der Perspektive des wissenschaftlichen Laboralltags. Mehr als 15 Jahre praktische Erfahrung in Forschungslaboren helfen mir, regulatorische Anforderungen fachlich fundiert und zugleich praktikabel umzusetzen.
Als Projektleiter und Beauftragter für Biologische Sicherheit (BBS) kenne ich sowohl die Anforderungen an gentechnische Arbeiten als auch die Perspektive von Betreibern und Behörden. Mein Anspruch ist es, wissenschaftliche, organisatorische und regulatorische Anforderungen miteinander zu verbinden und Lösungen zu entwickeln, die im Laboralltag tatsächlich funktionieren.
Dabei werden Sie direkt von mir persönlich betreut. Sie haben einen festen Ansprechpartner, der Ihre Anlagen, Projekte und betrieblichen Abläufe kennt – mit kurzen Abstimmungswegen und kontinuierlicher fachlicher Begleitung.
KI-geneierte Darstellung
KI-generierte Darstellung
Erfahrung aus Labor, Projektleitung und Beratung
Als Molekularbiologe verfüge ich über umfangreiche praktische Forschungserfahrung in gentechnischen Laboren der Sicherheitsstufen 1 und 2. Mein wissenschaftlicher Hintergrund reicht von der Arbeit mit Mikroorganismen und Zellkulturen bis zu molekular- und zellbiologischen Methoden und experimentellen Arbeiten.
Parallel zu meiner wissenschaftlichen Tätigkeit habe ich als Projektleiter nach Gentechnikrecht Verantwortung für gentechnische Arbeiten übernommen und eng mit den für biologische Sicherheit und Arbeitsschutz zuständigen Bereichen zusammengearbeitet. Dadurch kenne ich die Anforderungen an biologische Sicherheit sowohl aus Sicht der Forschung als auch aus der täglichen Laborpraxis.
Sachkunde (GenTSV) und Fachkunde (BioStoffV)
Ich verfüge über die erforderliche Sachkunde gemäß §§ 28 und 30 GenTSV für die Tätigkeit als Projektleiter und als Beauftragter für die Biologische Sicherheit (BBS). Ergänzt wird diese Qualifikation durch langjährige praktische Erfahrung in beiden Funktionen sowie in gentechnischen Anlagen der Sicherheitsstufen 1 und 2.
Darüber hinaus verfüge ich auch über die Fachkunde zur Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen nach § 4 BioStoffV und langjährige praktische Erfahrung in der Bewertung von Tätigkeiten mit biologischen Arbeitsstoffen.
Zudem habe ich Unternehmen, Universitäten und Forschungseinrichtungen als Berater und externer BBS betreut. Zu meinen Aufgaben gehörten unter anderem die Bewertung gentechnischer und biologischer Arbeiten, Risikobewertungen und Gefährdungsbeurteilungen, die Beratung von Betreibern und Projektleitern sowie die Begleitung regulatorischer und organisatorischer Fragestellungen.
Referententätigkeit
Wissen aus Praxis und Weiterbildung
Neben meiner Tätigkeit im Labor und in der biologischen Sicherheit bin ich seit vielen Jahre als Referent für Projektleiter- und Fortbildungskurse im Bereich Gentechnik und biologische Sicherheit tätig. Dabei vermittle ich regulatorische Anforderungen ebenso wie deren praktische Umsetzung – von Risikobewertung und Dokumentation bis zu Sicherheitsmaßnahmen, Inaktivierung und besonderen Laborverfahren.
Die kontinuierliche Auseinandersetzung mit GenTG, GenTSV, BioStoffV und den einschlägigen technischen Regeln gehört daher seit vielen Jahren zu meiner beruflichen Praxis.
Ausgewählte Praxiserfahrung
- Aufbau und erfolgreiche Inbetriebnahme gentechnischer Anlagen der Sicherheitsstufen S1 und S2
- Begleitung behördlicher Revisionen sowie fachliche Bearbeitung und Beantwortung daraus resultierender behördlicher Feststellungen
- Beratung bei Neubau, Umbau und Anpassung von Laborbereichen
- Betreuung umfangreicher gentechnischer Forschungs- und Produktionsstrukturen, einschließlich Fermentationsanlagen bis in den Maßstab von mehreren Tausend Litern
- Gefährdungsbeurteilungen nach BioStoffV, unter anderem für Tätigkeiten mit Humanproben und Abwasser
- Langjährige Referententätigkeit sowie Inhouse-Schulungen im pharmazeutischen Forschungsumfeld