Biologische Sicherheit - von der wissenschaftlichen Bewertung bis zur praktischen Umsetzung
BioGenetic Solutions unterstützt Biotech-Unternehmen, Forschungseinrichtungen und Universitäten bei gentechnischer Sicherheit und biologischem Arbeitsschutz. Dabei verbinde ich wissenschaftliche Laborerfahrung mit regulatorischer Expertise und praxisnaher Umsetzung – mit persönlicher Betreuung, einem festen Ansprechpartner und kurzen Abstimmungswegen.
1. Externer Beauftragter für Biologische Sicherheit
Externe Übernahme der BBS-Funktion für gentechnische Anlagen der Sicherheitsstufen 1 und 2. Ich berate Betreiber und Projektleitung in Fragen der biologischen Sicherheit, kontrolliere gentechnische Anlagen und begleite die sichere und rechtskonforme Umsetzung der Anforderungen.
Regelmäßige Anlagenkontrollen| Beratung von Betreiber und Projektleitung| Begleitung bei der Mängelbeseitigung| jährlicher BBS-Bericht
KI-generierte Darstellung
KI-generierte Darstellung
2. Externer Projektleiter Gentechnik
Verantwortliche Projektleitung für gentechnische Arbeiten durch einen erfahrenen Molekularbiologen. Ich verbinde langjährige eigene Labor- und Projektleitungserfahrung mit der fachlichen und regulatorischen Begleitung gentechnischer Arbeiten der Sicherheitsstufen 1 und 2.
Planung gentechnischer Arbeiten| Risikobewertung und Einstufung| Organisation und Dokumentation| Kommunikation mit BBS und Betreiber
3. Beratung nach GenTG und GenTSV
Unterstützung bei der Bewertung und Einstufung gentechnischer Arbeiten der Sicherheitsstufe 1 und 2 sowie bei regulatorischen Fragestellungen nach GenTG und GenTSV. Ich begleite Sie von der wissenschaftlichen Bewertung bis zur praktischen und behördlichen Umsetzung.
Risikobewertung & Einstufung| Bewertung von Organismen und GVO| S1-/S2-Anlagenplanung| Anzeigen, Anmeldungen & Genehmigungsverfahren| Änderungen bestehender Anlagen und Arbeiten| Behördenkommunikation & -begleitung
KI-generierte Darstellung
KI-generierte Darstellung
4. BioStoffV und Gefährdungsbeurteilungen
Fachkundige Bewertung von Biostoffen und Erstellung bzw. Überarbeitung von Gefährdungsbeurteilungen nach BioStoffV für Tätigkeiten der Schutzstufen 1 und 2 – abgestimmt auf die konkreten Tätigkeiten und Bedingungen in Ihrem Labor.
Gefährdungsbeurteilungen| Schutzstufenzuordnung| Schutzmaßnahmen| Betriebsanweisungen| Hygiene- und Desinfektionskonzepte| Unterstützung bei Unterweisungen
S1/S2 Labor-Check
Labor & Ausstattung | Organisation | Dokumentation | Sicherheitsmaßnahmen | Handlungsempfehlungen
Sind Ihre Laborräume, Arbeitsabläufe und Dokumentationen auf die Anforderungen der biologischen Sicherheit abgestimmt? Beim S1/S2 Labor-Check prüfe ich Ihre bestehende Laborstruktur direkt vor Ort und identifiziere mögliche regulatorische und organisatorische Optimierungspotenziale – auch zur Vorbereitung auf behördliche Überprüfungen.
Betrachtet werden unter anderem Labor und Ausstattung, Sicherheitsmaßnahmen, Arbeitsabläufe, Dokumentation und Organisation. Im Anschluss erhalten Sie konkrete und priorisierte Handlungsempfehlungen für die weitere Umsetzung.
Schulungen & Fachvorträge
Schulungen und Fachvorträge
Ich biete praxisorientierte Schulungen und Fachvorträge zu Gentechnik, biologischer Sicherheit und BioStoffV an. Inhalt und Umfang können individuell auf Unternehmen, Forschungseinrichtungen und die jeweilige Zielgruppe abgestimmt werden.